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    行業新聞

    中國CDMO行業發展綜述,你想了解的都在這里

    CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization,即定制研發生產機構,主要為跨國藥企及生物技術公司提供臨床新藥工藝開發和制備,以及已上市藥物工藝優化和規?;a服務。


    一、行業發展


    自20世紀80-90年代以來,歐洲相繼出現小分子CDMO、大分子CDMO、細胞與基因治療的CDMO。


    經過 30 余年的高速發展,CDMO 行業格局已初步形成。以小分子 CDMO 領域為例,目前已形成“簡單受托加工—普通技術轉移—新技術開發和應用”等三個級別的 CDMO 企業,為全球制藥企業提供多種類型的 CDMO 服務。


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    圖片來源:火石創造


    在我國,由于細胞與基因治療上市產品相對受限,其CDMO尚處于培育期。小分子CDMO(化學藥)與大分子CDMO(生物藥)則比較成熟,尤其是小分子CDMO市場規模近年來不斷激增,2020年達到535億元,在整體CDMO產業中占比82.82%。


    二、競爭格局


    (一)全球CDMO行業市場競爭格局


    全球有600多家CDMO企業,CR5不足30%,行業集中度低。在地域上,CMO/CDMO 企業主要集中于歐美和亞洲,其中亞洲市場中的CMO/CDMO 企業主要集中在中國和印度。


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    ▲全球CDMO公司分布情況


    (二) 中國CDMO行業市場競爭格局


    與國際市場競爭相同的是,中國CDMO的總體市場聚集度也較低,雖然像凱萊英、合全藥業、藥明生物等公司具有較高的市場份額,但總體上,并未產生絕對的行業領導企業。


    三、產業鏈


    CDMO的上下游其實也是醫藥研發企業的上下游。上游行業有:精細化工行業,生物研發機構,醫藥中間體,CRO研發等;下游行業有:醫藥原研公司,主要是大型醫藥原研公司,需要將部分業務外包。


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    值得一提的是,為實現端到端服務全面覆蓋需求、多種合作模式靈活組合,深入綁定客戶資源,當 CDMO 企業發展至一定規模,便開始向上下游延伸其業務鏈條,甚至有CDMO巨頭開始布局制藥專用設備領域。


    四、配套設備


    CDMO配套設備屬于技術門檻較高的行業,從整體來看,目前藥物研發持續加速,新的藥物種類不斷出現,對制藥設備也提出更高要求,制藥裝備企業需要追趕研發趨勢,不斷提供新裝備,才能實現長久發展。


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    ▲岐昱多肽固相合成反應釜


    好在國家相關部門對國產設備的支持力度不斷擴大,不少扎根實驗室及制藥設備的企業開始發展前沿技術,縮小與進口設備的差距,國內設備對進口設備的替代率也在不斷提升。


    五、結語


    得益于近年來中國和印度在人才培養、醫藥技術研究方面的提升,兩國在技術服務等方面已經不弱于歐美CDMO企業,且成本更為低廉,產業轉移趨勢明顯。


    而與印度相比,中國基礎設施更完備、原料供應更充足、運營成本優勢顯著,我們有理由判斷未來中國承接歐美CDMO產業鏈的轉移仍有很大潛力,勢必將在全球CDMO市場占據相當高的絕對市場份額。

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